Que saber
- En la mayoría de los casos, el acetaminofeno (el ingrediente activo en tylenol) y los productos de paracetamol son los únicos analgésicos aprobados para su uso durante el embarazo.
- No existe un estudio científico de alta calidad que muestre que el uso de estos analgésicos en el embarazo causa autismo.
- Los médicos han instado a las mujeres embarazadas a buscar asesoramiento de sus médicos de confianza al considerar el alivio apropiado del dolor.
“Para septiembre sabremos qué ha causado la epidemia de autismo. Y podremos eliminar esas exposiciones”.
Así dijo el secretario de salud estadounidense Robert F. Kennedy Jr. en una reunión televisada del gabinete del presidente estadounidense Donald Trump en abril de 2025.
Avance rápido hasta septiembre y Kennedy, un escéptico de vacunas que previamente ha promovido una conexión científicamente descargada entre las vacunas y el autismo, nuevamente flanqueó al presidente para anunciar los cambios de las etiquetas de seguridad en el analgésico Tylenol, o específicamente, su acetaminofeno ingrediente activo, conocido fuera de los Estados Unidos como paracetamol. El acetaminofeno es actualmente el único analgésico en los Estados Unidos aprobado para su uso durante el embarazo.
Ni Trump ni Kennedy dijeron la droga causas Trastorno del espectro autista (TEA).
Más bien, junto con altos funcionarios de salud, señalaron un puñado de estudios que muestran un asociación entre ASD y el uso de acetaminofeno por las madres durante el embarazo. Algunos de estos fueron incluidos en declaraciones emitidas por el Casa blanca y Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
No impidió que Trump le dijera a las futuras madres de Estados Unidos al menos una docena de veces “no lo tomes”, en referencia a Tylenol. Los grupos científicos, los profesionales de la salud y la defensa del autismo y los organismos de apoyo han expresado su preocupación por los comentarios del presidente.
¿Qué dicen los estudios citados por la administración Trump?
La Casa Blanca y el HHS citaron cinco publicaciones de investigación en sus anuncios de las nuevas direcciones políticas de la administración.
Tres de ellos fueron análisis de observación, utilizando datos de varios cientos de nacimientos para explorar si el uso de acetaminofén durante el embarazo condujo a resultados adversos de nacimiento.
Solo uno de estos específicamente investigado ASD.
Uno publicado en el American Journal of Epidemiology en 2019 Investigó el uso del acetaminofeno en el trastorno por déficit de atención de la hiperactividad (TDAH). Concluyó que el uso de acetaminofén “puede influir en el desarrollo neurológico”.
Otro publicado en Fronteras en pediatría en 2022 Miró los resultados adversos de nacimiento. Encontró que una asociación puede existir entre el uso del acetaminofeno y el bajo peso al nacer y disminución de la edad gestacional.
Ambos indicaron que se requería más investigación antes de sacar conclusiones.
La única investigación que explora el autismo como resultado, publicado en Psiquiatría de Jama en 2019encontró una asociación con “riesgo significativamente mayor de TDAH de la infancia y TEA en forma de dosis-respuesta”, donde una dosis más alta aumentaría el riesgo.
Los tres estudios reconocieron limitaciones con su investigación que evitan conclusiones definitivas. DW contactó a los autores principales de los estudios de 2019 para comentarios, pero recibió disminuciones de sus instituciones afiliadas.
Otro papel, Publicado en BMC Environmental Health en 2025, Revisó 46 piezas de investigación para conexiones entre acetaminofeno y trastornos del desarrollo neurológico. Esto incluyó ocho estudios específicos para el autismo. Concluyó que estos estudios eran “consistentes con una asociación entre la exposición al acetaminofeno durante el embarazo y una mayor incidencia de (trastornos del desarrollo neurológico)”.
Andrea Baccarelli, decana de la facultad de la Escuela de Salud Pública de Harvard Chan (HSPH), fue la autora principal de este y el 2022 Fronteras estudiar. En una declaración proporcionada a DW a través de HSPH, Baccarelli recomendó que “los pacientes que necesitan fiebre o reducción del dolor durante el embarazo deben tomar la dosis efectiva más baja de acetaminofeno, para la menor duración posible, después de consultar con su médico sobre su cálculo individual de riesgo-beneficio”.
Baccarelli reveló que consultó con la administración Trump antes del anuncio del lunes y que fue un testigo experto en un caso demandando a Johnson & Johnson, el fabricante de Tylenol, por causar autismo y TDAH en los hijos de los demandantes. Su declaración señaló que le pagaron al menos $ 150,000 (€ 128,000) por más de 200 horas de trabajo. La evidencia que proporcionó a los demandantes fue desestimada por el juez que escuchó el caso. La opinión del juez encontró que Baccarelli “recogió y tergiversó los resultados del estudio y se negó a reconocer el papel de la genética”.
El estudio final citado por la administración Trump es una declaración de consenso de un grupo internacional de investigadores. Esa declaración, publicada en Nature Reviews Endocrinology en 2021ha sido controvertido. Si bien sus autores han dicho que tuvieron cuidado de no decir que el acetaminofeno causa autismo, otros advirtieron que el lenguaje de la declaración podría malinterpretarse.
Muchos expertos también han señalado un importante estudio estadounidense-sueco de más de 2.4 millones de nacimientos, publicado este año en el Jama La revista, que encontró “el uso del acetaminofeno durante el embarazo no se asoció con el autismo de los niños, el TDAH o la discapacidad intelectual”.
La asociación no es causalidad, y el acetaminofeno es una droga de embarazo crucial
Si bien Trump, no un médico calificado, ofreció su propia opinión de que las madres embarazadas no deberían tomar acetaminofén durante el embarazo, sus autoridades de salud han sido más cautelosas.
El HHS de Kennedy reconoció la “falta de evidencia causal clara” sobre el tema. Otros funcionarios de salud de Trump dijeron que las mujeres embarazadas deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento, y que los médicos ahora se les aconseja administrar “la dosis más baja efectiva para la duración más corta cuando se requiere el tratamiento”.
Esto es consistente con las recomendaciones de la declaración de consenso, la opinión de Baccarelli y otros expertos independientes que han comentado y criticado, la posición de la administración.
David Moebjerg Kristensen, investigador de la Universidad de Roskilde y el Hospital de la Universidad de Copenhagen en Dinamarca, fue el autor principal de la declaración de consenso. Le dijo a DW que si bien un creciente cuerpo de investigación indica una asociación entre el acetaminofeno y el autismo, esta no es una relación definitiva de causa y efecto.
“Cuando se trata de autismo, diría que no, no estamos seguros, y hay muchas discusiones en el campo, de tratar de estudiar esto y tratar de entender los problemas”, dijo Kristensen.
También dijo que no sería posible que se realice un estudio clínico definitivo aleatorizado, debido a consideraciones éticas.
“Lo que nosotros (la comunidad científica) estamos haciendo es usar estos estudios de observación, y hay muchos efectos confusos”, dijo. “Por ejemplo, hay un componente genético allí que (autismo) ejecuta en la familia. Este es uno de estos efectos confusos”.
Los científicos generalmente aceptan causas genéticas que representan alrededor de 4 de cada 5 casos de TEA y que la razón de los picos en el número de casos también se debe a las definiciones cada vez mayores de la condición.
Ian Douglas, profesor de farmacoepidemiología en la London School of Health and Tropical Medicine, Reino Unido, investiga los riesgos y beneficios de los medicamentos. Le dijo a DW las posibles causas de dolor durante el embarazo que provocarían que una mujer use el analgésico “se asocian con un mayor riesgo de tener un hijo con autismo”.
¿Qué ahora?
A los expertos les preocupa que el conflicto entre la recomendación personal de Trump y el consejo declarado de sus autoridades de salud cree un conjunto confuso de información sobre el uso seguro de Tylenol para mujeres embarazadas, incluidas las que están fuera de los Estados Unidos.
El quién emitió un declaración Enfatizando “actualmente no hay evidencia científica concluyente que confirme un posible vínculo entre el autismo y el uso del acetaminofén”.
Kristensen y Douglas enfatizaron por separado puntos importantes que son un contexto importante para el anuncio de la administración.
Primero, no hay pruebas de que el uso del acetaminofeno por parte de las mujeres embarazadas cause autismo en su hijo. Algunos estudios han encontrado una asociación, otros no lo han hecho, y la mayoría de los investigadores en el campo reconocen que se requiere más investigaciones.
En segundo lugar, el acetaminofeno es un medicamento para analgésicos, actualmente aprobado y considerado seguro para usar como se indica. Para ciertas afecciones relacionadas con el dolor experimentadas durante el embarazo, es el único medicamento aprobado disponible.
Tercero, una comprensión cuidadosa de su uso correcto es importante. Por esa razón, las mujeres embarazadas siempre deben consultar con sus profesionales de la salud antes de usar el medicamento o cualquier medicamento.
“Vaya a sus fuentes de confianza e información médica”, dijo Douglas. “Donde sea que esté, generalmente su servicio de salud local … siempre tendrá el mejor consejo disponible y la evidencia más actualizada, información sin una agenda. Creo que eso es lo importante”.
Editado por: Carla Bleiker
