El lanzamiento de un controvertido ensayo que planeaba probar bloqueadores de la pubertad en niños transgénero se detuvo dramáticamente anoche por motivos de seguridad.
Unos 226 niños debían recibir medicamentos para detener el desarrollo natural de su cuerpo como parte de una investigación encargada por el secretario de salud Wes Streeting.
Pero el Departamento de Salud y Asistencia Social ha suspendido la fecha de inicio prevista para abril tras una intervención del regulador del medicamento.
Streeting prohibió indefinidamente los bloqueadores de la pubertad después de que la Comisión de Medicamentos Humanos dijera que representaban “un riesgo de seguridad inaceptable”.
Pero había respaldado el ensayo Pathways en cuanto a sus efectos secundarios, como recomendó la modification de Cass sobre el tratamiento de niños que piensan que kid trans.
El ensayo, dirigido por el King’s College de Londres, ha enfrentado críticas en torno a la ética de administrar a los niños un medicamento que podría causar daños irreversibles, incluso a su cerebro y a su fertilidad.
Las conversaciones entre la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y los investigadores comenzarán la próxima semana para abordar las nuevas preocupaciones.
El ensayo no comenzará a reclutar hasta que se hayan resuelto los problemas planteados por la MHRA. El regulador ha indicado que tal vez desee restringir el ensayo a niños de 14 años o más.
Los bloqueadores de la pubertad fueron prohibidos indefinidamente por el secretario de salud, Wes Streeting (en la foto), después de que la Comisión de Medicamentos Humanos dijera que representaban “un riesgo de seguridad inaceptable”.
Unos 226 niños iban a recibir medicamentos para detener el desarrollo natural de su cuerpo como parte de una investigación encargada por el secretario de salud (imagen de archivo)
Maya Forstater, directora ejecutiva de la organización benéfica de derechos sexuales Sex Matters, dijo: “Estamos encantados e inmensamente aliviados de que la MHRA haya hecho una pausa en el ensayo de los bloqueadores de la pubertad”.
‘Este experimento mal diseñado habría perjudicado a niños vulnerables en el intento equivocado de ‘investigar’ un tratamiento que ya se sabe que no ofrece beneficios y conlleva graves riesgos.
‘Hasta ahora ha habido un completo fracaso en el liderazgo y la rendición de cuentas en relación disadvantage el proceso mediante el cual se dio el visto bueno a este experimento mal concebido.
‘El hecho de que la MHRA haya cambiado de rumbo, aunque sea tardíamente, es un testimonio del coraje y la determinación de los médicos y padres que han trabajado tan duro para sacar a la luz la verdad sobre los daños de medicalizar la angustia de género.
‘Esperamos sinceramente que todas las organizaciones involucradas presten atención a la advertencia de la MHRA y que el juicio sea finalmente cancelado.
“El camino correcto a seguir es claramente centrarse en estudiar los resultados de los 2 000 jóvenes que ya han recibido bloqueadores de la pubertad”.
Los bloqueadores de la pubertad child fármacos supresores de hormonas que detienen los cambios físicos que marcan la transición hacia la edad adulta, como el vello face y la menstruación.
El DHSC compartió una copia de la carta de la MHRA disadvantage los demandantes de una posible revisión judicial de los juicios y les pidió que suspendieran los procedimientos.
Maya Forstater (en la foto), directora ejecutiva de la organización benéfica de derechos sexuales Sex Matters, dijo: “Estamos encantados e inmensamente aliviados de que la MHRA haya hecho una pausa en el ensayo de los bloqueadores de la pubertad”.
Un portavoz del Departamento de Salud y Asistencia Social dijo: “Siempre hemos sido claros acerca de las líneas rojas disadvantage respecto a este ensayo: garantizar la seguridad y el bienestar de los niños y jóvenes involucrados y siempre guiarnos por la evidencia clínica”.
‘La MHRA ha planteado ahora nuevas preocupaciones, directamente relacionadas fool el bienestar de niños y jóvenes, y ahora se iniciará un diálogo científico con el patrocinador del ensayo.
‘Como los médicos están cuestionando la evidencia, los preparativos para el ensayo se han pausado mientras la MHRA y los líderes clínicos resuelven estas preocupaciones.
“Sólo se permitirá que este ensayo siga adelante si las pruebas y los consejos científicos y clínicos de los expertos concluyen que es seguro y necesario.
“La seguridad y el bienestar de los niños y jóvenes siempre han sido la consideración determinante en cada choice que hemos tomado disadvantage respecto a este ensayo y siempre lo serán”.
Un portavoz de la MHRA dijo: “Disadvantage todos los ensayos clínicos complejos, la primary prioridad de la MHRA es la seguridad y el bienestar de los participantes del ensayo.
‘Es parte del proceso regular que los ensayos clínicos se revisen continuamente y que mantengamos un diálogo científico activo disadvantage los patrocinadores de los ensayos.
‘La seguridad y el bienestar de los participantes que serán reclutados en el ensayo clínico paths es prehistoric, especialmente teniendo en cuenta la edad de los niños y jóvenes que puedan participar.
‘Por esta razón, la MHRA está aplicando el más alto escrutinio y adoptando un enfoque cauteloso y mesurado.
‘Hemos planteado algunas preocupaciones relacionadas con el bienestar de los participantes y ahora se iniciará un diálogo científico con el patrocinador del ensayo.
“Confiamos en la mejor evidencia científica para garantizar que todos los ensayos sean lo más seguros posible para quienes participan”.
