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Pfizer el jueves dijo que su fármaco experimental contra la obesidad, que adquirió a través de Metsera, impulsó una pérdida de peso sólida. cuando se toma una vez al mes en un ensayo de mitad de etapa.
Los pacientes con obesidad o sobrepeso perdieron hasta un 12,3% de su peso en comparación con el placebo en la semana 28 en el estudio de fase dos en curso. La pérdida de peso de la inyección fue de hasta el 10,5% al analizar a todos los pacientes, independientemente de las discontinuaciones.
La compañía dijo que no se observó ninguna meseta después de que los pacientes pasaron a la dosis mensual, lo que sugiere que se espera una pérdida de peso continua a medida que el estudio continúa hasta la semana 64.
Los datos ofrecen evidencia preliminar de que la inyección se puede administrar con menos frecuencia que los medicamentos existentes sin sacrificar la eficacia, lo que podría ser un gran impulso para Pfizer después de que enfrentó varios reveses en el desarrollo de medicamentos contra la obesidad. Está intentando entrar en un mercado dominado por Eli Lilly y Novo Nordisklas inyecciones semanales de Novo, con un nuevo y fuerte participante en la píldora diaria de Novo.
Si bien no está claro cuánto podría recortar Pfizer en su participación de mercado una vez que la inyección esté disponible, la dosis mensual podría ofrecer una opción más conveniente para los pacientes.
“Estos resultados principales… refuerzan el potencial de PF’3944 como tratamiento mensual con eficacia competitiva”, dijo el Dr. Jim List, director de medicina interna de Pfizer, en un comunicado.
Pfizer planea avanzar en 10 ensayos de fase tres de la inyección, llamada PF’3944, este año. En comentarios preparados Para la conferencia telefónica sobre ganancias de Pfizer más tarde el martes, el director científico de la compañía, Chris Boshoff, dijo que el modelo predice que una dosis mensual más alta de la inyección que Pfizer planea usar en la última etapa del ensayo podría resultar en una pérdida de peso del 16% en la semana 28.
Pfizer anunció los resultados el mismo día en que publicó ganancias e ingresos en el cuarto trimestre que superaron las expectativas. Las acciones de Pfizer cayeron casi un 3% en las operaciones previas a la comercialización el martes.
La inyección de la compañía es un fármaco GLP-1 de acción ultralarga, lo que significa que está diseñada para permanecer activa en el cuerpo durante más tiempo que los tratamientos existentes como Wegovy de Novo. Pfizer lo está desarrollando como inyección semanal y mensual, así como en combinación con otros tratamientos dirigidos a diferentes hormonas intestinales.
En el ensayo, los pacientes comenzaron con inyecciones semanales del fármaco durante 12 semanas antes de cambiar a una dosis mensual.
El estudio fue diseñado para probar si diferentes dosis del medicamento podrían ayudar a los pacientes a continuar perdiendo peso después de cambiar de inyecciones semanales a mensuales. También examinó si se podrían administrar dosis más altas del fármaco mensualmente sin dejar de ser tolerables para los pacientes.
En general, los pacientes toleraron bien el fármaco y la mayoría de los efectos secundarios gastrointestinales fueron leves o moderados. Esto es consistente con otros fármacos GLP-1.
Pfizer dijo que no había nuevos problemas de seguridad.
La compañía dijo que había seleccionado dos regímenes de dosificación (una dosis de mantenimiento mensual baja y media) para probarlos en los ensayos de fase tres. En los dos regímenes de dosificación del ensayo de fase dos, cinco pacientes interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios durante la fase semanal del ensayo, mientras que otros cinco suspendieron el fármaco durante la fase mensual.
En un ensayo separado de etapa intermedia el año pasado, Metsera dijo que la dosis más alta de la inyección demostró una pérdida de peso de hasta un 14,1% en promedio después de 28 dosis semanales.
