A pesar de cómo suena, un xenotransplante no es algo de la última película alienígena. Es una ciencia cada vez más creíble: el trasplante de los órganos animales a los humanos. El campo llevó uno de sus mayores saltos hacia adelante el lunes. La FDA aprobado La Egénesis de la compañía de biotecnología para comenzar los ensayos en humanos de trasplantes de riñón de cerdo a humanos.
La egénesis proporciona a los cerdos genes modificados CRISPR. Estos cambios genéticos reducen las posibilidades de rechazo de órganos en receptores humanos. La FDA aprobó la compañía para la autorización de nuevos medicamentos de investigación (IND) para un estudio trifásico. Cada etapa aumentará el número de pacientes si los resultados respaldan en el futuro.
Solo aquellos con enfermedad renal en etapa terminal serán elegibles. También deberán tener 50 años o más, dependiente de la diálisis y en la lista de espera de trasplante de riñón. Alrededor de 86,000 personas son actualmente en la lista de espera del riñón. El tiempo de espera promedio es de tres a cinco años en la mayoría de los centros. Puede ser más largo para los tipos de sangre más raros. Encima 800,000 estadounidenses tener enfermedad renal en etapa terminal.
La egénesis no está sola: United Therapeutics, otro desarrollador de cerdos editado por genes, pronto comenzará a inscribir a las personas en un estudio similar aprobado por la FDA.
“Los avances en Xenotransplantation están dando a nuestra comunidad la esperanza de que las nuevas opciones pronto estén disponibles para aquellos que más las necesitan”, escribió el CEO de la National Kidney Foundation, Kevin Longino, en un comunicado de prensa. “Los pacientes expresaron un fuerte apoyo para el avance de los ensayos clínicos en nuestra reciente voz de xenotransplante del informe del paciente. Es gratificante saber que están siendo escuchados”.
La aprobación del juicio coincidió con la noticia de otro xenotransplante exitoso. Bill Stewart, un saludable residente de New Hampshire de 54 años, recibió Uno de los riñones de cerdo de Egenesis el 14 de junio. Antes de la operación, recibió diálisis tres veces por semana durante más de dos años. Su donante de órganos espera fue más larga que la mayoría debido a su tipo de sangre. Fue dado de alta del Hospital General de Massachusetts el 21 de junio y ya no requiere diálisis.
“Hay tan pocos de nosotros que hemos hecho esto, y estamos escribiendo el protocolo a medida que avanzamos, por así decirlo”, dijo Stewart a CNN. “Pero me siento bien”.
Tim Andrews, de 67 años, recibió un riñón de cerdo en enero. Antes de su trasplante, requirió diálisis durante más de dos años. Más de siete meses después de la operación, todavía está libre de diálisis. Actualmente es el receptor de mayor vida.
Los receptores de trasplante anteriores tuvieron problemas de salud subyacentes significativos. Que limitó la capacidad de los científicos para realizar pruebas a largo plazo. Los ensayos con pacientes más saludables evaluarán la durabilidad de los órganos a lo largo del tiempo.
